▲ 자료출처=정책브리핑

[뉴스에듀신문=온라인뉴스팀] 신종코로나바이러스 실시간 유전자 증폭법 Q&A

1. 긴급사용승인제도란 무엇인가요?

○ 감염병의 대유행(우려) 시 진단 시약 등의 긴급한 사용이 필요하나 국내 허가 받은 시약이 없는 경우 일정 수준의 개발 시약에 대해 평가하여 한시적으로 사용을 승인하는 제도로서, 질병관리본부 요청과 자료제출에 의해 식품의약품안전처가 검토·승인합니다.

2. 실시간 유전자 증폭법은 이전의 검사법과 무엇이 다른가요?

○ 이전 검사법(판코로나 검사)는 모든 코로나 바이러스를 먼저 선별한 후 신종코로나 바이러스 여부를 확인하는 2단계 절차로서 소요시간이 길고(1~2일) 사용이 불편합니다.

○ 실시간 유전자 증폭법은 신종코로나바이러스에 특화된 검사체계로 한번에 검사결과를 확인할 수 있고 소요시간이 짧으며(6시간) 사용이 편리 합니다.

3. 언제부터 어느 의료기관에서 실시간 유전자 증폭법 시험이 가능한가요?

○ 질병관리본부가 지정한 의료기관(진단검사의학재단 우수검사실 신임인증 의료기관)에서는 긴급승인된 진단키트를 사용하여 진단 할 수 있습니다. 시행 시기는 의료기관마다 다를 수 있으나, 빠르면 2월 초순부터 진단이 가능할 것으로 판단합니다.

문의 : 보건복지부 질병관리본부 중앙방역대책본부 진단관리팀(043-719-7127), 식품의약품안전처 의료기기정책과(043-719-3754), 대한진단검사의학회(02-795-9914), 대한임상정도관리협회(02-745-6653)

보건복지부 제공